2025生物药创新开发峰会

2025生物药创新开发峰会将于3月在上海，6月在深圳，10月在苏州举办。大会将设展示区和多场分论坛，重点围绕ADC/XDC/RDC偶联药物、多肽药物、抗体上下游工艺开发、自免药物、

大会简介：

2024年7月5日，国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》。会议指出，发展创新药关系医药产业发展，关系人民健康福祉。要全链条强化政策保障，统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策，优化审评审批和医疗机构考核机制，合力助推创新药突破发展。要调动各方面科技创新资源，强化新药创制基础研究，夯实我国创新药发展根基。此番方案的通过，有望进一步激发产业创新活力，加速创新药高质量发展，促进中国创新药行业升级。医药发展一路走来，我们见证了从基础小分子药物的诞生，到单抗、双抗、ADC等抗体药物的蓬勃发展，直至“第三类药物”核酸药物的兴起，每一步均标志着医药科技的巨大飞跃。小分子药物逆势创新，推陈出新，不断以新机制、新技术、新靶点持续拓展行业的发展空间。同时，ADC/XDC/RDC技术以其独特的双重靶向能力，在肿瘤治疗等关键领域引发了革命性变化。核酸药物，作为继小分子和抗体药物之后的第三类药物，正以其独特的分子机制，在遗传性疾病、肿瘤及感染性疾病治疗上展现出前所未有的潜力和广阔的应用前景。

2025生物药创新开发峰会将于3月在上海，6月在深圳，10月在苏州举办。大会将设展示区和多场分论坛，重点围绕ADC/XDC/RDC偶联药物、多肽药物、抗体上下游工艺开发、自免药物、细胞与基因治疗（CGT）、新型疫苗研发质量与工艺、肿瘤/疫苗研发质量与工艺、核酸药物的递送系统与修饰、反义寡核苷酸ASO、环状RNA、抗体-寡核苷酸偶联药物AOC、差异化小核酸药物开发等核心议题，通过主题报告、圆桌讨论、大咖对话、闭门研讨等多种形式，邀请生物药各方专家学者，聚焦行业热点与痛点，致力于突破技术瓶颈，推动创新研发！

讨论议题：

ADC/XDC/RDC偶联药物

ADC药物前沿进展

ADC药物临床前研究

ADC药物质量及分析

ADC工艺研究与XDC药物

ADC药物早期开发及技术平台

ADC药物CMC与生产挑战

ADC药物的差异化创新

ADC药物非临床与注册策略

ADC药物的多中心临床及申报策路

ADC药物开发与差异化竞争

创新抗体药物开发:自免双抗/多抗/特异性抗体

XDC药物开发进展:RDC/PDC/SMDC/AOC

XDC时代的CMC挑战

放射性核素偶联药物

小核酸偶联药物

多肽抗偶联药物和GLP-1与代谢

小分子抗偶联药物的发展

XDC治疗时代的新挑战与新机遇

下一代XDC偶联药物——引领ADC新浪潮

多肽药物

多肽药物前沿技术开发及临床

多肽研发的进展与新药的开发

多肽药物递送系统

多肽药物的应用与市场前景

多肽药物的安全性与药效评价

环肽药物研发的最新进展

多肽偶联药物研究进展

多肽药物的CMC工艺优化

多肽药物的质量控制与稳定性研究

多肽药物的注册与法规遵从

多肽药物CMC及商业化

GLP-1相关多肽药物创新与开发

大数据时代多肽药物创新

多肽类偶联药物的研发、临床和成药展望

基于GLP-1的单分子多重受体激动剂治疗肥胖和NASH的研究进展

新型多肽糖胺聚糖偶联药物的研发

多肽及寡核苷酸药物开发的机遇与挑战

多肽药物合成工艺与生产

多肽化妆品开发前沿

抗体上下游工艺开发

生物药上/下游工艺耗材的评估、变更及验证关注点

生物药下游纯化的连续化生产及其前景

双抗药物带来的下游工艺挑战和发展

抗体药物分子构建及工艺开发趋势

细胞大规模培养与药物“智造”关键技术

细胞大规模培养的设备选型及自动化控制

自免药物

自免药物开发中的免疫学创新与抗体应用

创新性抗体分子药物在自身免疫疾病中的应用

通用型CD19 STAR-T细胞治疗产品的开发路径

TL1A在自免药物研发中的机制研究及靶向抗体的应用前景

JAK抑制剂在自免领域的多适应症创新与临床突破

细胞与基因治疗（CGT）
 细胞基因治疗CMC关键点及审评

细胞基因治疗的未来与挑战

细胞与基因治疗GMP生产建设的挑战与整体解决方案

细胞工程与器官再造

细胞治疗研发与产业化

基因治疗与递送技术

血液与CGT前沿

基因编辑与递送技术

核酸药物与新型疫苗

核酸药物产业化机遇与挑战、递送技术的研究进展及未来方向

反义寡核苷酸ASO、环状RNA、抗体-寡核苷酸偶联药物AOC、差异化小核酸药物开发

mRNA药物的非临床评价及生产

mRNA药物的创新研发

新型疫苗研发质量与工艺

新型疫苗研发与评价

癌症疫苗与免疫疗法

往届回顾：

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